Pure Global работает на стыке регуляторного консалтинга и ИИ для MedTech-компаний. Команда помогает производителям медицинских изделий выходить на новые рынки и удерживать соответствие требованиям надзорных органов.
Регуляторная стратегия для более чем 30 рынков
Pure Global сопровождает регистрацию и пострыночное сопровождение медицинских изделий в США, Канаде, ЕС, Великобритании, странах Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии. Регуляторные эксперты отслеживают локальные изменения норм и переводят их в понятные шаги для бизнеса.
ИИ и данные в работе с регуляторикой
В основе подхода — использование ИИ и аналитики данных. Цифровые инструменты помогают быстрее оценивать требования, выявлять риски, готовить документацию и планировать стратегию доступа на рынок. Это снижает вероятность ошибок и ускоряет цикл вывода продукта.
Поддержка MedTech-компаний любого масштаба
Pure Global ориентирован на производителей медицинских устройств, которые планируют глобальное присутствие или расширение географии продаж. Регулярная поддержка охватывает как первичную регистрацию, так и пострыночное соответствие, включая обновления, отчётность и взаимодействие с регуляторами.
